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注射水分配系統的生產工藝介紹
更新時間：2022-08-22
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注射水分配系統統(包括分配罐、分配泵、管道、閥門、換熱器、管道保溫)的設計、調試，也是供應商設計該系統和報價的基礎。供應商在施工圖設計、材料供應、施工安裝、調試和驗證時必須嚴格按照URS執行。從注射水儲罐(包括儲罐)開始，至注射水所有用水點用水閥門(包括用水點閥門、取樣閥和換熱器)為止，在此范圍內的儲罐、分配機架、分配泵、管道、閥門、換熱器(包括換熱器附屬部件)等的供應和施工。
注射水分配系統在生產工藝上有著嚴格的質量風險控制，因工藝崗位的生產需求，生物制品車間有較多的常溫注射用水使用點，其使用溫度多處于20-25℃之間，例如，器具清洗間沖洗用水、培養基配制用水、緩沖液配制用水、凍干/水針制劑配制用水、純化與超濾沖洗用水，以及其它一些生產工藝用水等。
當制藥用水系統采用高溫法制備、系統中存在多個溫度一致的常溫或低溫使用點且能耗是關鍵因素時，可采用熱儲存、旁路冷循環系統，它具有系統投資費用低、運行與能耗低、連續動態運行等特點，且能有效控制整個系統的微生物滋生風險，其好處是在能耗有限的情況下可實現熱儲存、冷卻再加熱系統，是生物制品車間注射用水車間的選擇。儲罐內的熱水經熱交換器瞬時冷卻后流至各使用點，并采用旁路管網重新回到輸送泵入口端，通過罐體夾套工業蒸汽加熱或回路主管網上換熱器加熱的方式，實現系統的熱儲存。
當使用點需要用水時，換熱器上冷卻水開啟，主循環系統處于低溫循環狀態，經比例調節閥控制下的大量回水經旁路管網直接進輸送泵，少量回水經噴淋球進入儲罐，其主要原理是采用高溫儲存方式來抑制儲存系統的微生物繁殖，采用低溫湍流循環的方式來抑制管網系統的微生物繁殖并滿足用點水溫的要求。
為保證系統有較好的微生物抑制作用，車間生產結束后(如每天生產下班后)，系統定期關閉換熱器的冷卻狀態，以保證循環管網的周期性熱消毒狀態。當使用點不需要用水時，換熱器上冷卻水關閉，經比例調節閥控制下的大量回水經噴淋球進入儲罐，少量回水經旁路管網直接進輸送泵，從而保證熱水流經全系統并處于巴氏消毒狀態。
